Mittwoch, 23 Januar 2019 14:11

Grundsätze für die Next-Generation-Risikobewertung von Kosmetika Empfehlung

Eine internationale Arbeitsgruppe aus Regulierungsbehörden und Industrie der Europäischen Union, Brasilien, Kanada, Japan und den Vereinigten Staaten hat neun übergreifende Grundsätze erarbeitet, die die Integration neuer Methoden und Daten für die Sicherheitsbewertung kosmetischer Inhaltsstoffe unterstützen.


Tierversuche zur Sicherheitsbewertung von kosmetischen Inhaltsstoffen und Produkten sind in der EU verboten. Die Sicherheit von Kosmetika muss daher durch neue Methoden und Strategien gewährleistet werden. Dies steht allgemein im Einklang mit einer Verschiebung der toxikologischen Methoden von der Prüfung in lebenden Organismen als "Black
Box" hin zu einem mechanistischen Verständnis hinter den schädlichen Wirkungen, was eine sachkundigere und gezieltere Bewertung von Chemikalien ermöglicht.

Die Risikobewertung der "nächsten Generation" verwendet neue Methoden wie In-vitro-Tests in Zelllinien oder 3D-Organoiden, kombiniert mit computergestützter Modellierung.
Die Methoden werden im Hinblick auf eine höhere Relevanz für den Menschen im Vergleich zu Tierversuchen entwickelt und sollen so einen besseren Schutz der menschlichen Gesundheit gewährleisten. Um den Sicherheitsbeauftragten zusätzliche Hinweise zu geben, hat die Arbeitsgruppe einen zweiten Bericht herausgegeben, der Beispiele für diese
neuartigen Methoden mit ihren Stärken und Grenzen beschreibt und veranschaulicht, wie sie im Prozess der kosmetischen Sicherheitsbewertung verwendet werden können.

Die Arbeitsgruppe ist Teil der International Cooperation on Cosmetics Regulation (ICCR), die gemeinsame Fragen der Kosmetiksicherheit diskutiert.

Weitere Informationen:
• Dent M. et al., “Principles underpinning the use of new methodologies in the risk assessment of cosmetic ingredients”, Computational Toxicology, 7 (2018), pp. 20-26.
doi: 10.1016/j.comtox.2018.06.001
This is the first article in the Computational Toxicology Special Issue on “In Silico Approaches for the Safety Assessment of Cosmetic-Related Substances”, guest-edited by a JRC scientist: https://www.sciencedirect.com/journal/computational-toxicology/special-issue/10P3BXBLJLK
• ICCR Report on Integrated Strategies for Safety Assessment of Cosmetic Ingredients: Part 2
• Report from the Commission to the European Parliament and the Council on the development, validation and legal acceptance of methods alternative to animal testing in the field of cosmetics (2015-2017), COM/2018/531 final.

Quelle:
https://ec.europa.eu/jrc/en/science-update/next-generation-risk-assessment-cosmetics