Mit dieser Unterstützung will die EMA die Entwicklung und Umsetzung sogenannter New Approach Methods (NAMs) erleichtern. Die ITF ist eine multidisziplinäre Gruppe für einen frühzeitigen Dialog zwischen zwischen Regulierungsbehörden und Arzneimittelentwicklern; sie soll die Integration geeigneter NAMs erleichtern.
Wie es weiter auf der Website der EMA heißt, steht die Maßnahme im Einklang mit der Wissenschaftsstrategie der EMA für die Regulierung bis 2025.
Quelle und weitere Informationen:
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-implements-new-measures-minimise-animal-testing-during-medicines-development
Wissenschaftsstrategie der EMA:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/ema-regulatory-science-2025-strategic-reflection_en.pdf
https://www.ema.europa.eu/en/documents/minutes/minutes-107th-meeting-management-board-19-march-2020_en.pdf
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Mittwoch, 29 September 2021 21:02
Europäische Medizinagentur will Tierversuche in den Arzneimittelentwicklung minimieren Empfehlung
Mit Hilfe der eigenen Innovation Task Force (ITF) will die European Medicines Agency (EMA) Entwickler*innen helfen, Tierversuche bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Human- und Tierarzneimitteln zu ersetzen, zu reduzieren und zu verbessern.