Bei der Organ-on-a-Chip-Technologie werden Mikrofertigungstechniken genutzt, um Miniaturmodelle menschlicher Organe wie der Lunge, Herz oder Darm auf einem Chip-großen Träger zu erzeugen. Die Mikroträger werden mit lebenden Zellen bestückt, die auf einer Mikroplattform herangezüchtet wurden und die Struktur und Funktion des Organs nachahmen.(1) Derzeit ist die Organ-on-a-Chip-Technologie jedoch noch nicht vollständig in die Abläufe der Arzneimittelentwicklung und in die klinische Praxis integriert. Dafür müssen die Geräte zuverlässig und wirksam sein, d. h., die untersuchenden müssen sich auf die damit erzeugten Daten verlassen können, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittel zu gewährleisten. Durch eine nachgewiesene technologische und biologische Relevanz können Standards die Umsetzung und den Einsatz in der Industrie, wie der Pharma- und Chemieindustrie, erhöhen.(2)
Das Joint Research-Center (JRC) arbeitet mit dem European Electrotechnical Committee for Standardization (CENELEC) sowie mit der European Standardization Organization (CEN) (3) an der Umsetzung der Standardisierung dieser Technologie. Dabei wurde ein Fahrplan mit den wichtigsten Empfehlungen für künftige Normungsaktivitäten entwickelt. Die Roadmap wurde bereits im Juli 2024 mit fünf Empfehlungen veröffentlicht.(4)
Weitere Informationen:
European Commission (2025). Setting out a roadmap for standardisation of organ-on-chip Technology. 13.01.2025. https://joint-research-centre.ec.europa.eu/
(1) Molecular devices (2025). Organ-on-a-Chip. Online: https://de.moleculardevices.com/applications/3d-cell-models/organ-on-a-chip
(2) CEN und CENELEC (2022). CEN and CENELEC Focus Group Organ-on-Chip (FGOoC). 04.01.2022. Online: https://www.cencenelec.eu/news-and-events/news/2022/brief-news/2022-04-01-focus-group-organ-on-chip/
(3) CEN/CENELEC (2025). About CENELEC. online: https://standards.cencenelec.eu/dyn/www/f?p=CENELEC:5
(4) CEN/CENELEC (2024). The Organ-on-Chip Roadmap has been published. 10.07.2024. https://www.cencenelec.eu/news-and-events/news/2024/brief-news/2024-07-10-organ-on-chip/
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Mittwoch, 19 Februar 2025 17:15
JRC standardisiert Organ-on-a-Chip-Technologie Empfehlung
Mit einer Normierung soll sichergestellt werden, dass Organ-on-a-Chip-Geräte zuverlässig und wirksam für die Entwicklung neuer Medikamente, bei der personalisierten Medizin sowie zur Sicherheitsprüfung von Chemikalien und Konsumgütern wie Kosmetika eingesetzt werden können.
Dr. rer. nat.
Menschen für Tierrechte - Tierversuchsgegner Rheinland-Pfalz e.V.