Unlängst hatte die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ein tierversuchsfreies in vitro-Zelltest-verfahren zugelassen, wonach die Produkte BOTOX® und BOTOX®COSMETICS auf ihre Stabilität und Potenz hin getestet werden können (InVitroJobs berichtete). Allergan erklärte, dies könne den Tierverbrauch in den nächsten drei Jahren für die Produkte BOTOX®, BOTOX®COSMETICS und VISTABEL® um 95 Prozent reduzieren. Im Treffen bestätigte Allergan, dass generell die Beendigung des Tierverbrauchs für kommerzielle BOTOX-Produkte erzielt werden soll. Allergan diskutierte die Pläne, mit den europäischen Arzneimittelbehörden darin übereinzukommen, dass die in Europa von Allergan vertriebenen kommerziellen BOTOX und VISTABEL-Ampullen mit dem neuen Ersatzverfahren getestet werden können.

Der neue Tests ist jedoch nur für spezifische Produkte vorgesehen, die von Allergan hergestellt und vertrieben werden (BOTOX®, BOTOX® Cosmetic and VISTABEL®). Der Test gilt nicht für andere Botulinum-Toxine.

Weiterlesen unter:
http://www.eceae.org/