Freitag, 26 Juli 2024 10:08

Indien beendet Tests an Tieren für Tierimpfstoffe Empfehlung

Die indische Arzneibuchkommission (IPC) hat mit Wirkung vom 1. Juli 2024  im indischen Arzneibuch eine Änderung vorgenommen und verzichtet seit dem Stichtag auf den Target Animal Batch Safety Test (TABST).  

Grafik: computer-generiert.


Bei dem TABST handelt es sich um einen Sicherheitstest für Tierimpfstoffe, bei dem eine Überdosis Impfstoff einer Zieltierart (je nachdem, für welche Tierart der Impfstoff bestimmt war) verabreicht wurde, um zu prüfen, ob jede produzierte Impfstoffcharge für eine bestimmte Tierart sicher ist. Mehrere Studien hatten jedoch gezeigt, dass die Methode nicht spezifisch genug ist und zu falschen Ergebnissen führen kann.

Kritik an dem Test gab es bereits seit wenigstens der 90er Jahre.(1) In Europa ist der Verzicht auf die Unbedenklichkeitsprüfung von inaktivierten (VICH GL50R) und Lebendimpfstoffen (VICH GL55) für die Veterinärmedizin seit Mai 2017 in Kraft.(2)

Quelle:
https://www.hsi.org/news-resources/landmark-decision-spares-animals-in-india-from-obsolete-testing-for-veterinary-vaccines/

Weitere Informationen:
(1) Roberts B, Lucken RN. Reducing the use of the target animal batch safety test for veterinary vaccines. Dev Biol Stand. 1996;86:97-102. PMID: 8785997.
(2) European Commission. TSAR - Tracking System for Alternative Methods towards Regulatory acceptance. Topic: Quality control of vaccines. https://tsar.jrc.ec.europa.eu/test-method/tm1997-01